Únia chce testovanie detských liekov
Všetky lieky, ktoré sa v únii predpisujú deťom, by mali byť autorizované a otestované, snaží sa presadiť Európska komisia. V členských štátoch má podporu.
Ministri zdravotníctva Európskej únie sa domnievajú, že v členských krajinách je potrebné zvýšiť informovanosť o liekoch pre deti. Napríklad databáza, v ktorej sa zhromažďujú okrem iného aj údaje o testovaní detských medikamentov, by tak v budúcnosti mohla byť okrem odborníkov prístupná aj laikom.
Rada Európskej únie v piatok rokovala o návrhu Európskej komisie, ktorá sa usiluje, aby všetky lieky, predpisované deťom v únii, museli byť autorizované a aby prešli klinickými testami na malých pacientoch.
„Deti sú malí dospelí, majú veľmi špecifické potreby,“ uviedol luxemburský minister zdravotníctva Mars Di Bartolomeo. Dodal, že viac než polovica liekov pre pediatriu nebola z tohto hľadiska špeciálne testovaná a môže preto zdraví detí škodiť.
Ministri vyjadrili zámerom komisie podporu, k politickému rozhodnutiu však nedospeli. K téme sa vrátia v budúcnosti, má o nej rokovať aj Európsky parlament.
Komisia pripúšťa, že dodatočné výskumy a testy nových liekov môžu detské lieky o niečo zdražiť. Zdravie však považujú za prednejšie.
„Nariadenie by malo viesť k podpore výrobcov a inštitúcií, ktoré budú svoje lieky skúšať aj na pediatrické využitie. Je treba vytvoriť stimuly pre výrobcov, ktorí by boli ochotní ísť do výskumu v tomto smere,“ tvrdí výkonný riaditeľ Medzinárodnej asociácie farmaceutických spoločností pôsobiacich v Českej republike Pavol Mazan.
Výskum a vývoj podľa Mazana trvá asi 12 rokov a stojí asi miliardu USD. Účinná látka musí byť od začiatku chránená patentom. Pri dvadsaťročnej patentovej ochrane zostáva firmám asi osem rokov na to, aby sa im investícia do lieku vrátila, prípadne aby na ňom zarobili.